Ubb Ulusal Bilgi Bankası Ürün Onayı

Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası

Ubb Ulusal Bilgi Bankasında ürünlerin fiyat bilgileri yer alacakmı?

İlaçlar için evet. Ülkemizde ilaçların fiyatları kanun gereği Sağlık Bakanlığı tarafından belirlendiği için “Perakende Satış Fiyatları” Ulusal Bilgi Bankasında yer alacak ve erişime açık olacaktır.

Tıbbi cihazlar için evet. Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olarak faaliyetlerini sürdüren firmaların, sistemde onaylı veya yeni ‘Y’ konumunda bulunan ve SOSYAL GÜVENLİK KURUMU GERİ ÖDEMELERİNE ESAS ÜRÜNLERİNİN FİYAT BİLGİLERİNİ 22.12.2008 TARİHİ İTİBARİYLE SİSTEME GİRMELERİ GEREKMEKTEDİR.   UBB sisteminde 22.12.2008 tarihi itibariyle ‘Y’ yeni konumunda olup’ta fiyat bilgileri girilmeyen ürünlerin bu tarihten sonra UBB onayı için değerlendirmeleri fiyat bilgileri girilinceye kadar gerçekleştirilmeyecektir.   Öte yandan sistemde 22.12.2008 tarihi itibariyle Onaylı olan ürünlerin fiyat bilgileri 31.03.2009 tarihine kadar girilmemesi durumunda bu tarihten sonra UBB’de Sosyal Güvenlik Kurumu Kontrolü kaldırılacağından ürünler Yeni ‘Y’ konuma geçirilecektir.  Ürün fiyat bilgileri girişlerinin yapılması, sistemde ürün üzerinde yeni tarihle güncellenmeyeceğinden ürün kayıt/onay bilgileri ‘Y’ yeni Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olarak faaliyetlerini sürdüren firmaların, sistemde onaylı veya yeni ‘Y’ konumunda bulunan ve SOSYAL GÜVENLİK KURUMU GERİ ÖDEMELERİNE ESAS ÜRÜNLERİNİN FİYAT BİLGİLERİNİ 22.12.2008 TARİHİ İTİBARİYLE SİSTEME GİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. UBB sisteminde 22.12.2008 tarihi itibariyle ‘Y’ yeni konumunda olup’ta fiyat bilgileri girilmeyen ürünlerin bu tarihten sonra UBB onayı için değerlendirmeleri fiyat bilgileri girilinceye kadar gerçekleştirilmeyecektir.   Öte yandan sistemde 22.12.2008 tarihi itibariyle Onaylı olan ürünlerin fiyat bilgileri 31.03.2009 tarihine kadar girilmemesi durumunda bu tarihten sonra UBB’de Sosyal Güvenlik Kurumu Kontrolü kaldırılacağından ürünler Yeni ‘Y’ konuma geçirilecektir.  Ürün fiyat bilgileri girişlerinin yapılması, sistemde ürün üzerinde yeni tarihle güncellenmeyeceğinden ürün kayıt/onay bilgileri ‘Y’(Yeni) konumuna dönüşmeyecektir.  Girişleri yapılan ürün fiyat bilgileri geri ödemeye esas olarak değerlendirilmeyecektir.

Sağlık Ulusal Bilgi Bankası

Ubb kayıt nasıl yapılır

 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının amacı nedir

          İlaç ve tıbbi cihazların ihale, teklif, sipariş, nakliye, satın alma, stok, hastaya order, fatura  ve ödeme gibi ticaretin tüm süreçlerinin konuyla ilgili her kişi  ve kurum tarafından elektronik ortamda yürütülebilmesi projenin ulaşmak istediği temel hedeftir. Ulusal Bilgi Bankası e-ticaret için temel altyapıyı sağlamış olacaktır.
        Ulusal Bilgi Bankası, tüm tarafların kendi iç sistemleri de dahil olmak üzere, tedarik zincirinin her halkasında, tamamen aynı verilerin kullanmalarını sağlayacaktır. Bu kavram Temel Veri Hizalaması (Master Data Alignment) olarak bilinir ve ürünler, perakende satış fiyatları, tanıtım, bulunduğu yer, nakliye, sınıflama vb. çeşitli gereksinimler için güncel ve doğru veritabanlarının idame edilmesini kapsar.
       Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası, Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri tarafından Maliye Bakanlığı , Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı adına yürütülen ortak projenin adıdır. Ulusal Bilgi Bankasının web sitesinin adında yer alan “huap”, projenin kod adı olan “Hacettepe Üniversitesi Araştırma Projesi” kelimelerinin baş harflerinden türetilmiştir.

Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası

Tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası ubb kaydı işlemleri Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Mevzuatları

Ulusal Bilgi Bankası ubb kaydı nasıl yapılır

Ubb Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Standartlar
İKİNCİ BÖLÜM
Temel Gerekler, Standartlar, Sınıflandırma, İstisnaî Durumlarla İlgili Kararlar,
Uygunluk Değerlendirme İşlemleri ve CE İşaretlemesi
Temel gerekler
MADDE 5 – 1- Cihaz, kullanım amacı da dikkate alınmak suretiyle, EK-I’de kendisiyle ilgili belirtilen temel gereklere uymak zorundadır.
2- İmalatçı tarafından cihazla birlikte, hastalara, kullanıcılara ve uygulayıcılara yönelik olarak verilmesi gereken EK-I’in (13) numaralı kısmında belirtilen bilgiler, kullanım kılavuzları, etiketler ve diğer açıklamalar, cihaz piyasaya arz edildiğinde Türkçe olmalıdır.

Sağlık Bakanlığı ubb kaydı

Uyumlaştırılmış Standartlara uyum
MADDE 6 – 1- Avrupa Birliği tarafından belirlenen uyumlaştırılmış standartlara uygun olarak imal edilen cihazlar bakımından, 5 inci maddede belirtilen temel gereklerin yerine getirildiği kabul edilir. Uyumlaştırılmış standartlara uygunluk, özellikle cerrahi iplikler ve tıbbi ürün ihtiva eden cihazlarda kullanılan materyaller ve tıbbi ürünler arasındaki etkileşimine ilişkin olan ve Avrupa Toplulukları Resmî Gazetesi’nde yayımlanmış olan Avrupa Farmakopesi’nin monograflarını da içerir.
2- Uyumlaştırılmış standartların temel gerekleri tam olarak karşılamadığının tespit edilmesi halinde, durum Bakanlığa bildirilir. Bakanlık, bu bilgileri Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona iletir.

Ubb kaydı tıbbi cihaz sınıflandırma

MADDE 7 – 1- Cihazlar, tasarım ve imalatından kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre, Sınıf I, IIa, IIb ve III olarak dört sınıfa ayrılır. Sınıflandırma, EK-IX’da belirlenen esaslara göre yapılır.
2- Sınıflandırma kurallarının uygulanmasıyla ilgili olarak, imalatçı ve onaylanmış kuruluş arasında ortaya çıkabilecek ihtilaflar Onaylanmış Kuruluşu atayan Yetkili Otoriteye götürülür.
3- Bakanlık, cihazın piyasaya arzından sonra tespit edilen olumsuzluklar ve 17 nci maddedeki uyarı sisteminde öngörülen bilgiler ve teknik gelişmeler ışığında, gerektiğinde sınıflandırma esaslarının yeniden düzenlenmesi için Müsteşarlık aracılığıyla Komisyonu bilgilendirir.

Ubb kaydı

İstisnaî durumlarla ilgili kararlar
MADDE 8 – 1- Bakanlık;
a) Cihaz ile ilgili EK-IX’da belirtilen sınıflandırma kurallarının uygulanması sırasında bir karar verilmesi gerektiğinde;
b) Cihazın, EK-IX hükümlerinden farklı bir şekilde, başka bir sınıf içinde yer alması gerektiğinde;
c) Cihazın veya cihaz grubunun uygunluğunun, 9 uncu maddeden farklı olarak, söz konusu Maddede belirtilen yöntemlerden sadece birinin uygulanmasıyla sağlanması gerektiğinde
konu ile ilgili talebini, gerekçeleriyle birlikte gerekli tedbirleri alması için Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bildirir.

Ulusal Bilgi Bankası

Uygunluk değerlendirme işlemleri
MADDE 9 – (1) Uygunluk değerlendirme işlemlerinde aşağıda belirtilen hususlar dikkate alınır:
a) Ismarlama üretilen cihazlar ve klinik araştırma cihazları hariç olmak üzere; imalatçı, uygunluk değerlendirmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen işlemleri yerine getirir:
1) Sınıf I cihazlarda CE işaretini iliştirmek için, sadece EK-VII’de belirlenen işlemi takip eder ve uygunluk beyanı düzenler.
2) Sınıf IIa cihazlarda CE işaretini iliştirmek için; (4) numaralı kısmı hariç olmak üzere EK-II’de belirtilen tam kalite güvence sistemiyle ilgili uygunluk beyanı işlemini ya da EK-VII’de belirtilen uygunluk beyanı işlemi ile birlikte; ya EK-IV’de belirtilen tip doğrulama ya da EK-V’de belirtilen üretim kalite güvencesi veya EK-VI’da belirtilen ürün kalite güvencesiyle ilgili uygunluk beyanı işlemini takip eder.
3) Sınıf IIb cihazlarda CE işaretini iliştirmek için; (4) numaralı kısmı hariç olmak üzere EK-II’de belirtilen tam kalite güvence sistemiyle ilgili uygunluk beyanı işlemini ya da EK-III’de belirtilen tip incelemesi ile birlikte; ya EK-IV’de belirtilen tip doğrulama ya da EK-V’de belirtilen üretim kalite güvencesi veya EK-VI’da belirtilen ürün kalite güvencesiyle ilgili uygunluk beyanı işlemini takip eder.
4) Sınıf III cihazlarda CE işaretini iliştirmek için; EK-II’de belirtilen tam kalite güvence sistemiyle ilgili uygunluk beyanı işlemini ya da EK-III’de belirtilen tip incelemesiyle birlikte; ya EK-IV’de belirtilen tip doğrulama veya EK-V’de belirtilen üretim kalite güvencesi ile ilgili uygunluk beyanı işlemini takip eder.
b) Ismarlama üretilen cihazlar için, EK-VIII’de belirlenen işlemi takip ederek, bu EK’deki beyanı düzenler. Ismarlama üretilen cihazların bir listesini Bakanlığa verir.
c) İmalatçı ve/veya onaylanmış kuruluş, üretimin ara aşamasında, bu Yönetmeliğe uygun olarak yapılan değerlendirme ve doğrulama sonuçlarını, cihazın uygunluk beyanı işlemi sırasında göz önünde bulundurur.
ç) İmalatçı, EK-III, EK-IV, EK-VII ve EK-VIII’de belirlenen işlemleri başlatma konusunda yetkili temsilcisini görevlendirebilir.
d) Uygunluk değerlendirme işleminde, onaylanmış kuruluşun yer alması gerektiği durumlarda, imalatçı veya yetkili temsilcisi bu iş için onaylanmış kuruluşlardan birini seçer.
e) Onaylanmış kuruluş, seçilen işlem çerçevesinde uygunluğu onaylamak için gerekli olan bilgi ve belgeleri başvuru sahibinden isteyebilir.
f) Onaylanmış kuruluşlarca EK-II’ye ve EK-III’e uygun olarak alınan kararlar, en fazla beş yıl süre ile geçerlidir. Ancak, onaylanmış kuruluş ile imalatçı arasında imzalanan sözleşmede belirlenen süre içerisinde yapılan müracaat üzerine, kararın geçerlilik süresi, sonraki beş yıllık süreler için uzatılır.
g) (a) bendinde belirlenen yöntemler ile ilgili kayıtlar ve yazışmalar, Türkçe ve/veya onaylanmış kuruluşun kabul ettiği Topluluk resmî dillerinden birinde yapılır.
ğ) Bakanlık gerektiğinde, (a) bendinde belirlenen işlemler uygulanmamış olan ve fakat kullanılmasının sağlığın korunmasında yardımcı olacağı, haklı bir talep üzerine belirlenen bireysel cihazların ülke toprakları içerisinde piyasaya arzına ve hizmete sunulmasına izin verebilir.
CE işaretlemesi
MADDE 10 – (1) CE işaretinin iliştirilmesinde, aşağıdaki hususlar dikkate alınır:
a) Ismarlama üretilen cihazlar ve klinik araştırma amaçlı cihazlar dışında kalan bütün cihazlar, piyasaya arz edilecekleri zaman, CE işaretini ve EK-II, EK-IV, EK-V ve EK-VI’da belirtilen işlemlerin uygulanmasından sorumlu onaylanmış kuruluşun kimlik numarasını taşımak zorundadırlar.
b) EK-XII’de belirtilen CE işareti, kolayca görülebilir, okunabilir ve silinmeyecek bir şekilde cihaza ve/veya sterilliğini koruyan ambalajına, kullanım kılavuzuna ve mümkünse, dış ambalajın üzerine iliştirilir.
c) CE işaretinin anlamı veya şekli konusunda yanlış anlamaya yol açabilecek işaret veya ibare iliştirmek yasaktır. Başka bir işaret, ancak CE işaretinin görülmesini ve okunmasını engellemeyecek biçimde cihazın üzerine, ambalajının üzerine veya kullanım kılavuzuna konulabilir.
2) Ayrıca, CE işaretinin iliştirilmesi ve kullanılması konusunda, 17/1/2002 tarihli ve 24643 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “CE” Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik hükümlerine de uyulması zorunludur.

Ubb Ürün Kayıt İşlemleri Nasıl Yapılır

Sağlık Bakanlığı UBB Sistemine ürün bilgileri kaydı

Ürünler hakkında en güncel ve doğru veriler, onların sahibi olan üretici veya tedarikçi firmalardadır. Ürünlerle ilgili değişikliklerin, yeni ürünlerin, artık üretilmeyen ürünlerin Ulusal Bilgi Bankasında güncel ve doğru olarak tutulmasında sorumluluk, tüm dünyada olduğu gibi, tedarikçi firmalarda olacak ve veri akış süreci doğrudan firmalar tarafından başlatılacaktır. Dolayısıyla Ulusal Bilgi Bankasının yaşatılması ancak tedarikçi firmaların gayreti ile mümkündür.
Bu amaçla tedarikçi firmalar hazırlanan web tabanlı sistemi kullanacaklardır. Firmaların sisteme veri girebilmeleri için önce kendilerini kaydettirmeleri gerekmektedir.

Ubb Ulusal Bilgi Bankası Kaydı

Ulusal Bilgi Bankası’na kaydolmanın ve ürün bilgilerini girmenin firmaya katkıları

Bu sistem tedarikçi firmaların müşterilerine ürünleri hakkında doğru ve güncel bilgileri iletebilmeleri için çok önemli ve ucuz bir araçtır. Mevcut durumda firmalar ürün bilgilerini müşterilerine ulaştırmak için yoğun faaliyetler yürütmektedir ve doğal olarak bunların bir maliyeti vardır. Ulusal Bilgi Bankası firmaları tüm bu maliyetlerden doğal olarak kurtarmayacaktır ancak önemli ölçüde tasarrufa imkan sağlayacaktır. Ayrıca aşağıdaki konularda da sistemin firmalara katkısı olacaktır:
* Genellikle el ile yapılan işlemlerde neyin sipariş edildiği, hangi ürünün alıcıya gönderildiği ve hangi ürün üzerinden faturalandırılma yapıldığı konuları arasında ortaya çıkan hatalar sonucunda hesap akışının yavaş gerçekleşmesinin oluşturduğu ekstra maliyet ve yükü düşünerek nakit akışının hızlanmasını sağlamanın getireceği rahatlamayı firmanız için tahmin etmeye çalışın.
* Yıllık hatalı ürün transferi, geri iadelerin oluşturduğu maliyeti ve kredi kaybını büyük oranda azaltacaktır.
* Her bir hata kaybedilmiş bir satıştır, birden fazla bu tip hatanın gerçekleştiğini düşünün ve bunların satış  olarak gerçekleşmesi durumunda elde edeceğiniz ek kazancı tahmin etmeye çalışın.
* Ancak sisteme kaydolmanın sağlayacağı çok önemli bir fayda daha var: sosyal güvenlik kurumlarının geri ödeme sistemleri de Ulusal Bilgi Bankasını kullanacaklardır. Sisteme kaydedilmemiş ürünleri ödememe olasılığı bertaraf edilmiş olacaktır.

Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Ürün Kaydı

Ubb tıbbi cihaz kaydı nasıl yapılır

Ulusal Bilgi Bankası Kaydı Zorunlu Ürünler

GTIN (Global Trade Item Number) veya UPN (Universal Product Number)  nedir? Ürün kaydı için zorunlu mudur?

Kısaca hatalı olsa da “barkod” olarak bilinen numaradır. Bu numara ürünü dünya genelinde tek olarak tanımlamak için kullanılan ortak anahtardır. Elektronik sistemlerin veri alışverişinde olmazsa olmaz olan bu numaralar aynı zamanda numara doğrulama algoritmaları sayesinde gerek barkod okuyucu cihazların gerekse elle yapılan veri girişlerinde hataları önlemektedir.

Bu numaralar uluslararası standart kuruluşları tarafından belirli bir ücret karşılığında verilmektedir. Bu kuruluşlardan GS1 (Global Synchroniazation 1 eski adı EAN) en yaygın olanıdır ve ürettiği numaralar tüm dünyada her tür ürünle kullanılmaktadır.

 Sadece sağlık sektörüne özel ürünler için numara sağlayan diğer kuruluş ise HIBCC (Health Industry Business Coding Council) olup sağlık sektöründe gittikçe büyümektedir.

Ülkemizde ilaçlar için GS1 tarafından verilen EAN-13 türü numaraların kullanımı zorunludur. Bu nedenle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ilaçların kaydında bu numaranın bildirilmesi zorunludur.

Tıbbi cihazlar için ise EAN-13 veya HIBC (Health Industry Bar Code) numaralarından birisi kayıt için talep edilmektedir. İthal ürünlerin büyük kısmında bu iki numaradan birisi bulunmaktadır. Bu numaraya sahip olmayan ürünler için bir geçiş dönemi planlanmış olup, bu numara olmasa da ürünün Ulusal Bilgi Bankasına kaydının yapılabilmesi için geçici bir numara sistem tarafından verilecektir. Geçiş döneminin sonunda (31 Aralık 2008) GTIN numarası sağlanmamış ürünler Ulusal Bilgi Bankasında pasif hale çevrilecektir.

Bu numaraları sağlamak ÜRETİCİ firmaların sorumluluğudur, ithalatçı veya distribütörlerin değil. Bu nedenle numarası olmayan ürünler için üretici firmalarla temasa geçilerek bu numarayı temin etmeleri istenmelidir.

Sağlık Bakanlığı Ubb Kaydı 

Ulusal bilgi bankası ürün kayıt işlemleri

Ulusal Bilgi Bankası Kayıt Olacak Malzemeler

 Hangi ilaçlar kaydedilmelidir? İlacın tanımı nedir?

 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kapsamında “İlaç” beşeri tıbbi ürünleri tanımlamak için kullanılan genel ifadedir.

 Çeşitli yönetmeliklerde Beşeri Tıbbi Ürün aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır.

 “Hastalığı tedavi etmek veya hastalıktan korumak, tıbbi bir teşhis koymak veya fizyolojik fonksiyonları iyileştirmek, düzeltmek veya değiştirmek üzere insana uygulanabilen bakanlıkça ruhsatlandırılmış her türlü madde veya maddeler kombinasyonu,” Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kapsamında aşağıdaki ilaç ürünleri kaydedilecektir.

 Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılması zorunlu tüm beşeri tıbbi ürünleri

Ruhsatlı Beşer Tıbbi Ürün: Sağlık Bakanlığınca onaylanmış, kullanıma hazır bir şekilde, özel bir ambalajda ve belirli bir isim ile pazara sunulan beşeri tıbbi ürün. (Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış, Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik, 23 Mayıs 2005 tarih ve 25823 sayılı Resmi Gazete)

İthalat veya satış izni Tarım ve Köyişleri  Bakanlığınca düzenlenmiş ancak bazı hastalıkların tedavisinde ek olarak kullanılan ve geri ödeme sistemi kapsamında ödenen gıda destekleri (özel mamalar, bazı beslenme sıvıları, vitamin destek ürünleri)

Ulusal Bilgi Bankası Kayıt Olacak Malzemeler

Ubb kayıt olacak tıbbi malzemeler

Hangi tıbbi ürünler kaydedilmelidir? Tıbbi cihazın tanımı nedir?

 13 Mart 2002 tarih ve 24694 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin dördüncü maddesinin (i) ve (n) bentlerinde tanımlanan tüm malları kapsamaktadır:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin dördüncü maddesinin (i) ve (n) bentleri aşağıda aynen verilmiştir:

i-   Tıbbî cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu, farmakolojik, kimyasal, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan; fakat, fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde bir hastalığın, yaralanmanın, sakatlığın tanısı, tedavisi, izlenmesi ve kontrol altında tutulması, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla üretilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeleri (bundan sonra, “cihaz” olarak anılacaktır),

n- İn vitro tıbbi tanı cihazı: Genel laboratuar kullanımına yönelik cihazlar, özellikleri bakımından üreticileri tarafından bilhassa in vitro inceleme amaçlı kullanılmıyorlar ise, in vitro tıbbî tanı cihazı değildir. Üreticinin sadece, fizyolojik veya patolojik durum veya kalıtımsal anomalilerle ilgili bilgi edinmek veya güvenlik seviyesini ve muhtemel kullanıcılara uygunluğunu tespit etmek veya tedavi edici tedbirleri izlemek için tek başına veya birlikte kullanılmasına bakılmaksızın, insan vücudundan alınan kan ve doku bağışlarını da içeren numunelerin incelenmesinde in vitro kullanmayı amaçladığı, ayıraç (reaktif), ayıraç ürünü, kalibratör, kontrol materyali, kit, araç, gereç, ekipman veya sistem olan bütün tıbbî cihazları ve vakumlu özelliğe sahip olsun veya olmasın, üreticileri tarafından özellikle, in vitro tıbbî tanı incelemesi için insan vücudundan alınan örneklerin konulması ve muhafaza edilmesi amacıyla kullanılan numune kaplarını.

Sağlık Ulusal bilgi bankası kayıt

Kurumsal Danışmanlık 20 yılı aşkın süredir ülke genelinde faaliyet göstermektedir. İlaç ithalat izni, kozmetik ürün ithalat izni, medikal malzeme ürün ithalat izni, Sağlık malzemesi ithalat izni veya bu ürünlerin imalat izni ruhsatlandırılması Sağlık Bakanlığı Ulusal bilgi bankası kayıt işlemleri dosya hazırlama ve ilgili kurumlarda işlemlerin takibi hizmeti vermektedir.

Sağlık Bakanlığı Ulusal bilgi bankası ürün kaydı

Sağlık ulusal bilgi bankası ürün kayıt işlemleri danışmanlık hizmetleri

Sağlık Bakanlığı ithalat ve imalat izni ve UBB kaydı işlemleri
Bebek ürünleri,
Kişisel temizlik ve banyo ürünleri,
Göz bakım ve makyaj ürünleri,
Makyaj ve makyaj temizleme ürünleri,
Koku verici ve ter önleyiciler,
Tıraş ürünleri, cilt bakım ürünleri,
Depilatuvarlar, tırnak ürünleri,
Ağız bakım ürünleri, saç bakım ve temizleme ürünleri,
Saç renklendirici ürünler,
Güneş ürünleri için sağlık bakanlığı
İlaç ve eczacılık genel müdürlüğüne kozmetik bildirimi yapılır.Tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel,hayvansal,mineral vs.)
ve diğer farmasötik ürünler (ara ürün)’ler için sağlık bakanlı ilaç ve eczacılık müdürlüğünden ara ürün izin belgesi alınır.
Diş fırçaları, arayüz fırçası,
Emzik, biberon, biberon başlığı,
Alıştırma bardağı ve kapağı,
Tampon, hijyenik ped,göğüs pedleri,
Göğüs koruyucuları silikon, göğüs pompası,
Çocuk bezi ithalatı için sağlık bakanlığı
Tedavi hizmetleri genel müdürlüğünden bu ürünler için ithalat izni alınır.
Sağlık ulusal bilgi bankası kayıt işlemleri danışmanlık hizmetleri
Kurumsal Danışmanlık 20 yılı aşkın süredir ülke genelinde faaliyet göstermektedir. İlaç ithalat izni, kozmetik ürün ithalat izni, medikal malzeme ürün ithalat izni, Sağlık malzemesi ithalat izni veya bu ürünlerin imalat izni ruhsatlandırılması UBB kaydı gibi birçok konuda dosya hazırlama ve ilgili kurumlarda işlemlerin takibi hizmeti vermektedir.
Sağlık Bakanlığı ithalat ve imalat izni ve UBB kaydı işlemleri
Saygılarımızla
ANKARA KURUMSAL DANIŞMANLIK
Genel Koordinatör<
Turgay Turan